2021年12月31日17:30，医品部在新时空小会议室开展了业务学习，本次学习的主要内容为《医疗器械监督管理条例》。此次学习会议由谭桃珍主任主持，药库贺玲霞主讲，药房陶玲、刘彬、杨华、邓娜、姚曼、药库蔡芳、贺玲霞、吴菲菲、医务干事彭珊、星沙进修药师等共计12人参加了此次学习。

　　首先谭桃珍主任讲解了此次学习的目的和意义，强调医疗器械监督管理条例重要性等内容，她要求我们加强学习，人人掌握医疗器械监督管理条例培训内容。接着谭主任给我们解读了医院的评优评先方案，并组织参会人员对药库人员进行不记名投票。

　　接着贺玲霞讲解了《医疗器械监督管理条例》相关知识，她介绍《医疗器械监督管理条例》已经于2020年12月21日国务院第119次常务会议通过，自2021年6月1日起施行。她主要从《医疗器械监督管理条例》修订的背景、修订的思路、《医疗器械监督管理条例》的全文内容解读三方面进行了讲解，她讲解医疗器械直接关系人民群众生命健康，原《条例》已难以适应新形势需要，有必要进行修订，从制度层面进一步促进行业创新，更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待。她介绍医疗器械监督管理条例共分八章107条。她强调国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。接着谭桃珍主任进行了补充讲解，并进行了提问和答疑。

　　最后谭桃珍主任进行了此次课程的总结，她强调了医疗器械监督管理条例的重要性，她要求药学人员必须掌握医疗器械监督管理条例相关内容。最后她要求大家严格按照三级医院规范开展日常工作，也为明年新医院搬迁做好准备工作。18:30左右，医品业务学习圆满结束。

　　长沙爱尔眼科医院医务部

　　2021年12月31日