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长沙爱尔眼科医院GCP迎检工作会议简讯

  2021年11月10日17:30,我院在新时空五楼会议室召开了GCP迎检工作会议,本次会议由临床试验机构办公室组织,机构办秘书李仙芝主讲,主讲内容为《药物临床试验机构工作汇报》,医院临床试验机构管理人员及相关人员共计24人参加了此次会议。

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  会议开始,李仙芝秘书讲解了此次迎检会议的意义和目的,接着李秘书对GCP相关迎检工作进行了讲解。

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  李秘书主要从机构概况、培训情况、开展的项目情况、备案情况四方面对我院GCP整体情况进行了汇报,我院拥有43名高级职称的眼科医疗专家团队,拥有先进眼科设备和诊疗技术与国际接轨和充足的眼病资源,接着她给我们介绍了机构管理团队成员情况,机构管理职责等。她介绍2015年至今,我院共组织院内、院外GCP培训34次,共计培训1096人次,她重点讲解了我院开展GCP项目的情况,目前我院已完成项目1项,在研2项,待启动3项。然后她讲解了我院GCP备案情况,药物临床试验我院备案了3名主要研究者,分别为林丁院长、段宣初副院长、叶长华副院长。并对他们曾经承担的项目进行了介绍。最后她仔细讲解了目前我院存在的问题,然后各位与会人员分别发表了各自的见解,并进行了交流讨论。并对11月11日的GCP检查进行了分工和安排。2022年5--6月份医院整体搬迁新址,GCP机构条件将进一步改善。

  通过此次GCP迎检会议,大家进一步熟悉和掌握了GCP检查的相关要求,合理分工,为更好的迎接GCP检查做好了准备。

  长沙爱尔眼科医院临床试验机构办公室

  2021年11月15


唐琼燕
叶长华
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